دراسة المرحلة الأولى لتحديد التحمل الموضعي لـ Ion Gel ZCM-25®.

دراسة المرحلة الأولى لتحديد التحمل الموضعي لـ Ion Gel ZCM-25®.

لتقييم مدى تحمل المنتج Ion Gel ZCM-25®، ويتم قياسه حسب درجة التهيج: الوذمة و/أو الحمامي ، خلال 14 يومًا من تناوله في الأشخاص الأصحاء.


طُرق . تم تجنيد عشرين شخصًا من كلا الجنسين، وتم إعطاء جرعة قدرها 0.5 مل من العلاج الموضعي لمدة 14 يومًا وتم تقييمها خلال 15 زيارة؛ تمت معالجة جميع المعلومات التي تم الحصول عليها باستخدام أدوات Excel لـ Microsoft 365 MSO.

تم تسجيل متغيرات الدراسة : الوذمة و/أو الحمامي نتيجة التقييم السريري خلال الزيارات التي تم تطويرها أثناء الدراسة. تم استخدام مقياس التقييم المشار إليه في FEUM (الطبعة الثانية عشرة).

نتائج . تكون نسبة حدوث الوذمة و/أو الحمامي أقل من تلك الواردة في اختبار التهيج في البشرة الصحية، لذلك، وفقًا لتصنيف FEUM، يكون المنتج غير مهيج.

الاستنتاجات . أظهر Ion Gel ZCM-25® قابلية التحمل في البشرة الصحية لموضوعات البحث الصحية بعد تناوله بشكل متكرر لمدة 14 يومًا.