عنوان الدراسة: دراسة السمية في المختبر لـ ION-ZCM1 على الخلايا البشرية باستخدام طريقة اختبار السمية الخلوية MTT

المؤلف: INDEVION Biotechnology Research and Development Ltd. الباحث الرئيسي د. زولت كيريسزتيسي، دكتوراه. (2018).

الطرق: تم استخدام البيانات الناتجة عن فحوصات السمية الخلوية في المختبر للتنبؤ بالسمية في ظل ظروف زراعة الخلايا، بناءً على خط خلايا HACAT. تم استخدام التحكم الإيجابي القياسي (PC)، أي 10٪ (وزن / حجم) كبريتات لوريل الصوديوم في PBS في الاختبار وتم تطبيق سلسلة تخفيف من هذا الكمبيوتر في الاختبار مع سلسلة التخفيف من مركب الاختبار (ION- ZCM1).

النتائج: يظهر ION-ZCM1 سمية مع IC50 بنسبة 0.0224%، والتي تبلغ 119 ميكرومتر من محتوى النحاس (و359 ميكرومتر من محتوى الزنك). هذه السمية للخلايا الكيراتينية مستقلة عن تأثير الرقم الهيدروجيني لمركب الاختبار (تأثير الرقم الهيدروجيني في وسط الفحص غير ذي صلة عند أو أقل من 0.39٪، حيث أن الرقم الهيدروجيني أكبر من 6)، ومستقل عن تأثير الأسمولية (تأثير الأسمولية هو غير مناسب تحت 3.125%، (أي 165.625 مللي أوسمول/لتر من كلوريد الصوديوم و~ 200 مللي أوسمول/لتر من وسط زراعة الخلية، وهو ما يعادل 365.6 مللي أوسمول/لتر إجمالاً في وسط الفحص)، كما هو موضح في سلسلة تخفيف كلوريد الصوديوم المستخدمة في اختبار كتحكم الأسمولية).

الاستنتاجات: تشير الأدلة إلى أن تطبيق مادة الاختبار في تركيبة موضعية بتركيز 25% ION-ZCM1 ليس سامًا للحيوانات/البشر. ويمكن تفسير ذلك بوجود الحاجز الواقي، وهو طبقة الكيراتين من الجلد. بالإضافة إلى ذلك، يتم تخفيف مركب الاختبار عالي الجرعة، الذي ينتشر عبر الجلد، في الجسم/الأنسجة والجسم/السوائل. تم إنشاء ملف تعريف السلامة للاستخدام الموضعي بتركيز 25٪ على خلايا الجلد البشرية.