Evaluar la tolerabilidad del producto Ion Gel ZCM-25®, medida como el grado de irritabilidad: edema y/o eritema , durante 14 días de administración en sujetos sanos.
Métodos . Se reclutaron veinte sujetos de investigación de ambos sexos, se administró una dosis de 0,5 mL del tratamiento tópico durante 14 días y se evaluó durante 15 visitas; toda la información obtenida fue procesada utilizando herramientas Excel para Microsoft 365 MSO.
Se registraron las variables de estudio : edema y/o eritema como resultado de la evaluación clínica durante las visitas desarrolladas durante el estudio. Se utilizó la escala de evaluación indicada en la FEUM (12ª Ed.).
Resultados . La incidencia de edema y/o eritema, es inferior a la presentada en el test de Irritabilidad en piel sana, por lo que, según la clasificación FEUM, el producto es No Irritante.
Conclusiones . Ion Gel ZCM-25® demostró tolerabilidad en piel sana de sujetos de investigación sanos después de la administración repetida durante 14 días.