Avaliar a tolerabilidade do produto Ion Gel ZCM-25®, medida como o grau de irritabilidade: edema e/ou eritema, durante 14 dias de administração em indivíduos saudáveis.
Métodos: Foram recrutados 20 sujeitos da pesquisa, de ambos os sexos, e uma dose de 0,5 mL do tratamento tópico foi administrada por 14 dias e avaliada em 15 consultas; todas as informações obtidas foram processadas utilizando ferramentas Excel para Microsoft 365 MSO.
Foram registradas as variáveis do estudo: edema e/ou eritema devido à avaliação clínica durante os atendimentos desenvolvidos durante o estudo. Foi utilizada a escala de avaliação indicada na FEUM (12ª Ed.).
Resultados: A incidência de edema e/ou eritema é inferior à apresentada no Teste de Irritabilidade em pele sã, de forma que, segundo a classificação FEUM, o produto é Não Irritante.
Conclusões: O Ion Gel ZCM-25® demonstrou tolerabilidade em pele saudável de sujeitos saudáveis de pesquisa após administração repetida por 14 dias.
Para mais informações, consulte o arquivo anexo.