اسم الجهاز الطبي:
جل أيون ZCM-25®
وصف:
محلول الأكسدة والاختزال من الأمين الأيوني والزنك والنحاس والمغنيسيوم والكبريت والهيدروجين في نظام يجند مائي مركب في آلية حمل صيدلانية موضعية مكونة من سيبينيو ديرم وهيالورونات الصوديوم والجلسرين.
الاستخدامات المقصودة:
أظهر Ion Gel ZCM-25® في الدراسات السريرية أنه يزيد من التئام الجروح، ويقلل من وقت الشفاء، ويقلل من درجة حموضة الجلد، ويوفر تأثيرات مضادة للميكروبات للوقاية من العدوى. تطبيق موضعي نظامي لفوائد غذائية دقيقة ومضادة للالتهابات لتعزيز تجديد الأنسجة. دواء الأكسدة والاختزال الذي يزيد من تأثيرات مضادات الأكسدة من خلال تقليل أنواع الأكسجين التفاعلية (ROS).
طلب:
باستخدام موزع الطرف المخروطي وقفاز جراحي أو إصبع نظيف، قم بتطبيق طبقة من Ion Gel ZCM-25® بسمك 0.50 مم تقريبًا، وتمتد بمقدار 10.00 مم حول جرح مفتوح أو مباشرة على المنطقة المصابة.
لا تستخدم أداة تطبيق معدنية أو تسمح لـ Ion Gel ZCM-25® بالتلامس مع المعدن.
لا تستخدم قفازات اللاتكس عند تطبيق Ion Gel ZCM-25® ولا تسمح لها بالتلامس مع اللاتكس.
اسمح بامتصاص التركيبة في الجلد بشكل طبيعي؛ ليس من الضروري "فركه" على الجلد. يجب أن يتم امتصاصه بالكامل خلال دقيقتين.
بمجرد الامتصاص، قم بتطبيق أي ضمادات إضافية على النحو الذي يحدده الطبيب.
البروتوكول العام:
عند كل فترة معالجة للجرح، كرر التطبيق.
استمر في التقديم بعد فترة الضمادة مرتين في اليوم. أفضل النتائج تحدث عادة بعد 2 إلى 4 أسابيع من الاستخدام المستمر.
توقف عن الاستخدام عندما تحدد ذلك مراجعة الطبيب.
عروض الحاويات:
حاوية تخزين الأدوية Ion Gel ZCM-25® - موزع أنبوبي
حاوية Ion Gel ZCM-25® - عبوة خارجية للصندوق
دليل Ion Gel ZCM-25® - إدراج التعليمات المطبوعة
متطلبات التخزين:
قم بتخزين هذا المنتج بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة بين 5 إلى 32 درجة مئوية (40 فهرنهايت و90 فهرنهايت). بعد كل استخدام، أغلق حاوية التخزين بغطاءها.
احتياطات السلامة:
يحتوي Ion Gel ZCM-25® على درجة حموضة أقل من المستحضرات الموضعية العادية. إذا كانت بشرتك حساسة، قم بإجراء اختبار على ذراعك لمدة تتراوح من دقيقة إلى 30 دقيقة قبل الاستخدام الممتد.
استشر طبيبك في حالة عدم تحمل الزنك والنحاس والمغنيسيوم والأمين والكبريت للحساسية المعروفة. يُحفظ بعيداً عن العيون والأغشية الحساسة.
إذا وصل المنتج إلى هذه المناطق، اشطفيه جيدًا بالماء.
لا تستخدمي هذه التركيبة إذا كنت حاملاً أو لديك أطفال أقل من عامين. استشر طبيبك بشأن جميع الأطفال دون سن 18 عامًا.
قد تشعر بإحساس طفيف بالحرقان، وهو أمر طبيعي ويرتبط بالطريقة التي يعمل بها. ومع الاستخدام المنتظم، قد يختفي هذا الإحساس.
لا تطبق الحرارة على المنطقة مباشرة قبل أو بعد الاستخدام.
إذا كنت تتناول أدوية موصوفة طبيًا، فاقرأ المعلومات المصاحبة لتلك الأدوية للتأكد من عدم وجود موانع للمكونات المذكورة أدناه في لوحة حقائق الأدوية.
يرجى التوقف عن الاستخدام واستشارة طبيبك إذا تفاقمت الحالة، أو لم تتحسن بعد الاستخدام المستمر، أو استمر الحرقان الشديد، أو ظهور بثور، أو صعوبة في التنفس أو البلع.
التحذيرات:
للاستخدام الخارجي فقط. لا تبتلع أو تستخدم داخليا. في حالة ابتلاعها، احصل على مساعدة طبية أو اتصل بمركز مكافحة السموم على الفور.
الأحداث السلبية:
قد يؤدي استخدام Ion ZCM-25® على الجروح المفتوحة إلى إحداث تأثير لاذع. قم بالإبلاغ عن جميع الأحداث السلبية إلى
Farmacovigilancia@cofepris.gob.mx أو Ion Biotechnology México، SA de CV في Plaza Marina Local D24، Marina Vallarta، CP 48335 Puerto Vallarta، Jalisco Mexico.
لوحة حقائق الأجهزة الطبية:
جل أيوني ZCM-25®، الوزن الصافي. 10 جرام ضمادات موضعية للجروح مضادة للميكروبات
حقائق عن الأجهزة الطبية:
العنصر النشط: (يحتوي على 0.25 جرام في كل جرام من الجل) ION-ZCM1 (ماء، كبريتات الهيدروجين، الأمونيوم، أيون هيكساكوازينك (II)، أيون هيكساكواكوبر (II)، أيون هيكساكواماغنيسيوم (II)، كاتيون الهيدروجين).
المكونات غير النشطة: الماء، هيدروكسي إيثيل أكريليت / أكريلويل ثنائي ميثيل الصوديوم توريت كوبوليمر (سيبينو ديرم)، هيالورونات الصوديوم كروسبوليمر، هيدروكسيد الصوديوم، الجليسرين.
الغرض: جل موضعي مضاد للبكتيريا لمنع الالتهابات والمساعدة في التئام الجروح.
تحذيرات: للاستخدام الخارجي فقط
الاستخدام: ارجع إلى دليل استخدام المنتج وفقًا لتعليمات الطبيب وقم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة.
صنع في المكسيك بواسطة:
مختبرات Zeyco SA de CV
الطريق إلى ستا. Ana Tepetitlán No. 2230-C، Col. Santa Ana Tepetitlán، CP 45230، Zapopan، Jalisco، Mexico.
ل:
أيون للتكنولوجيا الحيوية المكسيك SA دي السيرة الذاتية
بلازا مارينا Local D24، مارينا فالارتا، CP 48335. بويرتو فالارتا، خاليسكو، المكسيك.
لمزيد من المعلومات، راجع الملف المرفق.